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食药监总局:进口医疗器械备案人名称等应用中文

发布时间:2019-08-13  来源:互联网    编辑:匿名  

对于同一企业名称的情形,如企业关于中文企业名称内容的声明也相同,可只提供1次声明的原件。其他申报项目中可提供声明复印件,由代理人注明原件出处并承诺复印件与原件一致;声明复印件应当由代理人签章,不需企业签章。

(四)已注册的进口第二类、第三类医疗器械,对于同一企业名称的情形,企业应当在2018年12月31日前,至少办理1个含有中文企业名称的医疗器械注册证或者注册变更文件;其他有效期内的医疗器械注册证,可不单独办理增加中文企业名称的登记事项变更,待申请延续注册或者其他注册变更时一并办理。企业可以按照已办理文件中登载的中文企业名称印制其他医疗器械说明书和标签。

(一)自本公告发布之日起,已经注册或者备案的进口医疗器械注册人或者备案人,可以通过办理注册登记事项变更或者变更备案信息,增加中文企业名称。

“我们根本没把流感当回事。”长春市朝阳区一小学生家长马女士告诉记者,孩子3岁以前接种了各类疫苗,都是国家要求的一类疫苗,随着孩子渐渐长大,接种疫苗的意识越来越淡。但在2017年12月末的流感高峰期,她的女儿也中招儿了,而孩子所在班级得了流感的差不多占班级人数一半,甚至还有学生因流感住院治疗。

(二)中文企业名称应当与原文名称相对应,不得添加或删减内容。同一企业应当使用同一中文企业名称。

到2012年4月,单金浩致电时任双港开发区管委会主任,对方未接电话。单金浩父子找到时任柯城区区委书记,后者明确告知,“工改商”有点困难。

    小区居民告诉记者,18日下午4点多,有人看到小区地上躺着一个人。110勘查现场的时候发现楼上冒烟,119来了三辆消防车,到18点多浇灭的火。

原文名称未发生变化的,中文名称原则上不得变更,依法确需变更中文名称的,办理注册登记事项变更或者变更备案信息。

当年的年轻警察们,都觉得“这个人好抓”——这个人应该就在附近生活,犯罪现场又留下了那么多的指纹,等到录到指纹,一比对就能抓到。

(三)中文企业名称不得含有有损国家或者社会公共利益的、可能对公众造成欺骗或者误解的,以及其他法律、法规、规章禁止的内容和文字。

据介绍,该水电站或将成为从重量刑王骏的情节。“不过,案发后王骏不仅主动退赃,还交代了办案机关没有掌握的材料。”

报道称,虽然中国在慢性病方面的市场潜力巨大(许多新设备都是为此设计的),但找到合适的合作伙伴、在当地独特的医疗管理和支付系统中运行并推出可行的收入模式并非易事。

记者调查发现,农民工工资很容易卷入结算纠纷和合同纠纷。比如2017年12月,中国之声曾报道的陕西铜川市耀州区文化艺术中心拖欠农民工工资一事。一年多过去了,建设单位和施工单位目前的合同纠纷仍未了结。施工单位称,部分农民工的工钱还没有结清,“直到目前为止,有一百多个农民工工资,大概将近500万元还没有付清,这又到年底了,工人意见很大。”

大蒜价格,从有的年份每斤不到一元到现在每斤6元多,波动幅度不可谓不大。其中的原因,业内人士分析说,一是信息不对称,一点儿风吹草动都可能带来行情的巨大波动;二是,大蒜市场总体体量小,价格很容易遭到炒作。

公诉机关认为,北京兴源置业集团有限公司、陈永杰为被告单位通过采取向国家工作人员进行行贿的不正当途径谋取利益,犯罪事实清楚,证据确实、充分,应当以单位行贿罪追究被告单位北京兴源置业集团有限公司、直接责任人陈永杰的刑事责任。

一直以来,经济发展和环境保护从未停止过博弈,但在最新一轮的较量之中,后者越来越占据上风。

二、办理程序和资料要求

已经注册或者备案的进口医疗器械注册人或者备案人,可以通过办理注册登记事项变更或者变更备案信息,增加中文企业名称。

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定,在我国申请医疗器械上市的,注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。为进一步落实有关要求,更好地满足公众需要,接受社会监督,现就进口医疗器械注册申请人、注册人和备案人名称使用中文的有关事宜公告如下(以下将进口医疗器械注册申请人、注册人和备案人统称为企业:

(二)自2018年7月1日起,企业申请注册、延续注册、许可事项变更或办理备案时,应当在申请表、备案表中相应栏目内填写中文企业名称。

(一)中文企业名称由企业自行翻译,应当使用简体中文文字,并符合国家通用的语言文字规范。

自2019年1月1日起,所有2019年1月1日后生产的进口第一类医疗器械,说明书和标签中企业名称应当包括中文,并应当与备案信息或者变更后备案信息上对应的中文一致。

三、办理时间安排

7。此决定解释权归市局政治部,该决定只限2019年度有效。

厍启录同志为青海省卫生健康委员会副主任(试用期一年);

一、中文使用原则

也要看到,还有少数扶贫干部在动歪脑筋。有的人不去分析贫困群众的收入来源、结构和稳定性,把预期收入都算作实际收入,搞“数字脱贫”;有的人平时不进村入户,不帮助贫困群众找适合的致富产业,只在评估考核时才临时抱佛脚,搞“突击脱贫”;有的人只盯着贫困户收入达标,却忘了现行脱贫标准还有“两不愁三保障”,让贫困群众“被脱贫”。

与此同时,外资领域“放管服”改革深入推进。目前,负面清单内投资总额10亿美元以下的外资审批权限下放至省级人民政府;《外商投资企业设立及变更备案管理暂行办法》修订实施后,在全国实行商务备案与工商登记“一口办理”。

他从管理模式转变的角度,解释朝廷在商业政策和地方管理体系的代理人制度上的矛盾:

管委会称将加大执法力度,对当地沙滩旅游业进行统一规划管理

食品药品监管总局

(三)已备案的进口第一类医疗器械,未登记中文企业名称的,企业应当在2018年12月31日前变更备案信息,增加中文企业名称。

记者搜索体验发现,如输入皮肤病等关键字,不加以细看,容易将该网站当成广东省皮肤病医院的官网。记者看到搜索结果里出现了一个“广东省皮肤病医院【官方网站*预约挂号】广东省皮肤病防治研究所”,域名是http://www.ayjbfw.com/。而广东省皮肤病医院的准确官网域名为http://gdskin.com/。点击http://www.ayjbfw.com/进去发现,网站首页从头到尾都是省皮肤病医院的内容,包括医院院训、医院简介、专家资料、预约电话,不知情的患者还以为是省皮肤病医院的分院网站。

自2019年1月1日起,所有2019年1月1日后生产的进口第二类、第三类医疗器械说明书和标签中企业名称应当包括中文,中文应当与该产品(或者同一企业名称的其他产品)注册证(或者注册变更文件)中对应的中文一致。

【海港城小区楼内一片狼藉一居民被落物砸中头部遇难】

环境保护部今日向媒体通报各地环保部门2017年10月执行《环境保护法》配套办法及移送环境犯罪案件的情况。并对1-10月份案件较多的浙江、江苏、广东、山东、安徽等地进行表扬。

办理时企业应当提交关于中文企业名称内容的声明。声明应当包括中文企业名称符合本公告要求以及企业承担相应责任的表述;声明里的中文企业名称应当与申请表、备案表填写的中文一致,声明的签章要求与其他申报资料一致。

因中文企业名称发生纠纷的,应当按照有关法律、法规的规定处理。

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